在科技部與相關政府部門的積極支持下，新竹生醫園區陸續建立了創新醫材研發生態系統。在醫材開發過程中，試驗委託者 (Sponsor) 有時需要透過臨床試驗來取得足夠的臨床證據以證明產品的安全與功效性，而IRB於醫療器材臨床試驗審查中，亦扮演重要的角色。
為協助國內產、學、研界獲得更充分的實務經驗分享，Si2C此次特別企劃「體外診斷醫療器材法規與臨床實務研討會」活動，邀請國際知名醫材法規專家，美國 Lin & Associates, LLC總經理-林秋雄博士 (前美國FDA Center for Device & Radiological Health 處長)與黃瓊燕博士(前美國衛生部人體試驗保護局(OHRP)副局長)。他們將於會中分享FDA如何規範體外診斷醫療器材、體外診斷醫材與一般醫療器材的差異為何、臨床實驗的重點，並分析最新研發趨勢，如精準醫療、LDT、NGS與companion diagnostic等。另外也將深入探討IRB 審查程序與臨床實驗的生物樣本收集之道德與法規議題等。歡迎踴躍報名本次活動。
 
活動資訊：
主題：體外診斷醫療器材法規與臨床實務研討會 IVD Regulatory & Clinical Practice Workshop
講者：林秋雄博士、黃燕瓊博士
時間：2017/3/17(五) 09:00~17:00
地點：竹北生醫園區 生醫科技與產品研發中心2樓 國際會議廳
            (新竹縣竹北市生醫路二段6號2樓)
交通資訊：https://goo.gl/pcvMEB
報名網址：https://goo.gl/forms/5l29YVfOJPphglEi1   (額滿則提前截止報名)